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溫圖冷鏈云 | 實時監控追溯 賦能醫藥安全

點擊: 次??來源:必創科技 時間:2021-12-17

       近年來,國家對醫藥行業冷鏈儲備、運輸、保存等監管力度不斷強化,加之政策和市場的雙重驅動,冷鏈的全程溫度追溯監測作為醫藥尤其是疫苗安全管理體系的重要組成部分之一,得到了社會各界的高度關注。
       據國務院修改的《疫苗流通和預防接種管理條例》決定:建立疫苗從生產到使用的全程追溯制度,強化儲存、運輸冷鏈要求,增設疾控機構、接種單位在接收環節索要溫度監測記錄的義務。
       受疫情影響,我國加快了新冠疫苗的研發和生產速度,同時也推動了疫苗生產及運輸配送的安全需求。而疫苗流通對環境要求十分嚴格,作為一種生物制品,為保持疫苗活性,全程儲運必須在既定的溫度環境中進行。因此,完善冷鏈物流的標準體系,將成為冷鏈系統的必經之路。
       隨著物聯網、云計算、通信網絡的成熟,藥品經營質量管理規范、疫苗管理法的出臺,以及近年來藥品安全事件的頻發,醫藥行業對冷鏈疫苗的運輸、監測、全程追溯制度要求越發嚴格。為更好的助力醫藥產品冷鏈安全、疫苗運輸追溯制度等,無錫必創測控科技有限公司(簡稱“必創測控”)自主研發了全面覆蓋冷鏈溫濕度實時監控測溫系統——溫圖冷鏈云平臺。
溫圖冷鏈云平臺界面展示
       溫圖冷鏈云平臺,是基于云計算、大數據和物聯網技術,采用全新的技術架構體系,對藥品溫度、濕度、位置、狀態、訂單等數據的采集、分析、展示,全面為客戶提供一站式、一體化的管理和服務。平臺對溫控數據節點高速接入,具有高可靠性和安全性,并可根據業務無限彈性擴展計算、存儲和接入能力。
溫圖冷鏈云平臺界面展示
無線智能溫濕度產品
平臺搭載的智能溫控產品,具備軌跡實時查詢、數據上傳、異常報警等功能。
       溫圖冷鏈云系統的創建與應用,完善了冷鏈流程體系,實現藥品從出庫、運輸到儲存的冷鏈追溯和風險實時監控,為醫藥行業存儲運輸的全流程提供了技術性支持與安全性保障。并且該系統完全符合國家局、省市藥監局及合作方(外資、關聯方等)對產品溫濕度監測的嚴格要求。
案例分享
       基于溫圖冷鏈云平臺,必創測控為上海萊士血液制品股份有限公司(國內最大的血液制品生產企業,簡稱“上海萊士”)量身打造的TSP冷鏈云(溫度敏感性云平臺)已成熟運行3年,平臺覆蓋了上海萊士從漿站原材料存放、血漿運輸車、成品生產庫、實驗室環境等全環節鏈條。
       必創測控根據上海萊士企業特點,為其提供了一套冷鏈風控系統整體解決方案,并基于產品全價值鏈風險點實現了全流程風險管控,全面提升了整個公司冷鏈質量管理水平。同時,TSP項目獲得了2020年度中國醫藥商業協會醫藥供應鏈優秀案例獎。


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